Teijin's Xeomin® botulinum toxin type A gba afikun ifọwọsi ni Japan

FRANKFURT, Jẹmánì – (WIRE Iṣowo) – Merz Therapeutics, oludari ni aaye ti neurotoxins ati iṣowo labẹ Merz Group, ati Teijin Pharma Limited, ile-iṣẹ pataki ti iṣowo ilera ti Teijin Group, kede ni apapọ loni pe Teijin Pharmaceuticals ti gba Afikun Ifọwọsi lati Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Japan, Iṣẹ ati Welfare (MHLW) lati lo Xeomin® (incobotulinumtoxinA) ni awọn ẹya 50, 100 tabi 200 ti abẹrẹ inu iṣan fun itọju awọn spasms ẹsẹ isalẹ.
Spasm ẹsẹ isalẹ jẹ aami aiṣan ti iṣọn neuron ti oke, eyiti o han ni akọkọ nipasẹ ohun orin iṣan ti o pọ si ti awọn ọwọ ati idunnu pupọju ti isunmi isan bi atẹle ti ọpọlọ.Awọn aami aiṣan akọkọ jẹ iṣoro ni lilọ ni deede ati eewu ti o pọ si ti isubu nitori ẹhin mọto ti ko duro, idiju tabi awọn iṣẹ idilọwọ ni igbesi aye ojoojumọ.Itọju aṣa fun spasms ẹsẹ pẹlu isọdọtun ti ara ati lilo awọn isinmi iṣan ẹnu tabi awọn blockers neuromuscular, gẹgẹ bi majele botulinum iru A.
Stefan Brinkmann, Alakoso ti Merz Therapeutics, sọ pe: “Ifọwọsi ti o gbooro jẹ ami-iṣẹlẹ pataki fun Merz Therapeutics ati pe o jẹ abajade ti ifowosowopo isunmọ pẹlu Teijin Pharmaceuticals.A nireti pe awọn alabaṣiṣẹpọ wa yoo ṣaṣeyọri ṣafihan itọkasi spasticity pataki yii si awọn dokita ati awọn alaisan Japanese. ”
Dokita Stefan Albrecht, Igbakeji Alakoso Agba ti Global R&D, Merz Therapeutics: “Imugboroosi aami yi ni Japan jẹ apẹẹrẹ iyalẹnu miiran ti awọn anfani ti Xeomin ® pese fun ọpọlọpọ awọn alaisan ti o ni spasticity post-stroke.Awọn dokita le yan bayi lati tọju spasticity isale ati oke, tabi wọn le rọ bi o ti nilo Waye awọn abere kọọkan ni pẹkipẹki.A ni igberaga fun aṣeyọri yii, paapaa ifowosowopo ti o dara julọ pẹlu alabaṣepọ wa Teijin. ”
Alakoso elegbogi Teijin Ichiro Watanabe sọ pe: “Teijin Pharmaceutical n pese ọpọlọpọ awọn oogun, pẹlu awọn itọju osteoporosis ati awọn ẹrọ iṣoogun, bii igbi ohun ti n mu eto imularada fifọ ṣẹkupa fun awọn alaisan ti o ni awọn arun iṣan.Ni idahun si awọn iyipada ti ara ẹni ati imọ ilera ti o pọ si, A n ṣe ifilọlẹ awọn oogun tuntun ti o munadoko ati awọn ojutu, pẹlu imudani ti awujọ alagbero diẹ sii.Teijin Pharmaceuticals tẹsiwaju lati ṣe alabapin si imudarasi didara igbesi aye (QOL) ti awọn alaisan nipa fifun awọn aṣayan itọju titun fun awọn arun pẹlu awọn aini aini.”
Xeomin® ni imunadoko ṣe itọju awọn opin aifọkanbalẹ agbeegbe nipa didimu idinku awọn iṣan atinuwa, ati pe o tu ẹdọfu iṣan kuro nipa didi idasilẹ ti neurotransmitter ti a pe ni acetylcholine.Neurotoxin ti a sọ di mimọ gaan jẹ eroja ti nṣiṣe lọwọ nikan ni Xeomin®.O ṣe nipasẹ yiyọ awọn ọlọjẹ ti o ni idiju lati oriṣi A botulinum toxin ti a ṣe nipasẹ Clostridium botulinum nipa lilo imọ-ẹrọ ìwẹnumọ ni idagbasoke nipasẹ Merz Pharma GmbH & Co.. KGaA.Aini awọn ọlọjẹ eka gba Xeomin® laaye lati dinku iṣelọpọ ti yomi ara ti o le dinku ipa.Ilọsiwaju to ṣe pataki ni Dimegilio flexor plantar flexor modified ashworth scale (MAS) ni a ṣe akiyesi ni idanwo ile-iwosan alakoso III ni Japan.
Xeomin® ti pin nipasẹ Merz Pharmaceuticals GmbH ni diẹ sii ju awọn orilẹ-ede 70 ati pe o lo lati ṣe itọju awọn alaisan ti o ni spasm apa oke, dystonia cervical, blepharospasm tabi salivation pupọ.Teijin Pharmaceuticals fowo si iwe-aṣẹ iyasọtọ ati adehun idagbasoke apapọ fun Xeomin® ni Japan pẹlu Merz ni ọdun 2017, ati bẹrẹ awọn tita iyasọtọ ti Xeomin® ni Oṣu kejila ọdun 2020 lẹhin gbigba ifọwọsi lati Ile-iṣẹ ti Ilera, Iṣẹ ati Welfare (MHLW) ti Japan.Da lori idanwo ile-iwosan Merz's Phase III ni Japan, awọn ifọwọsi afikun ti o gba tuntun ti yipada diẹ ninu awọn ifọwọsi ti a fọwọsi.
Ni gbogbogbo, fun awọn agbalagba, Xeomin® yẹ ki o jẹ itasi sinu awọn iṣan lile pupọ.* Iwọn ti o pọju fun iṣakoso jẹ awọn ẹya 400, ṣugbọn o yẹ ki o dinku ni deede si iwọn lilo ti o kere julọ gẹgẹbi iru ati nọmba awọn iṣan tonic afojusun.Ti ipa ti iwọn lilo iṣaaju ba dinku, awọn iwọn lilo tun gba laaye.Aarin iwọn lilo yẹ ki o jẹ ọsẹ 12 tabi ju bẹẹ lọ, ṣugbọn o le kuru si ọsẹ mẹwa 10 da lori awọn ami aisan.
* Myotonic: gastrocnemius (ori agbedemeji, ori ita), soleus, tibialis ti ẹhin, flexor digitorum longus, bbl
Merz Therapeutics jẹ iṣowo ti Merz Pharmaceuticals GmbH igbẹhin si imudarasi awọn igbesi aye awọn alaisan ni ayika agbaye.Pẹlu iwadii ailopin rẹ, idagbasoke ati aṣa isọdọtun, Merz Therapeutics n tiraka lati pade awọn aini alaisan ti ko pade ati ṣaṣeyọri awọn abajade to dara julọ.Merz Therapeutics n wa lati pade awọn iwulo alailẹgbẹ ti awọn eniyan ti o jiya lati awọn rudurudu gbigbe, awọn aarun iṣan, awọn arun ẹdọ, ati awọn ipo ilera miiran ti o ni ipa lori didara igbesi aye awọn alaisan.Merz Therapeutics jẹ olu ile-iṣẹ ni Frankfurt, Jẹmánì, pẹlu awọn ọfiisi aṣoju ni diẹ sii ju awọn orilẹ-ede 90, ati ẹka Ariwa Amẹrika kan ni Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH jẹ apakan ti Ẹgbẹ Merz, ile-iṣẹ ti o ni ikọkọ ti idile ti o ti pinnu lati dagbasoke awọn imotuntun ti o pade awọn iwulo ti awọn alaisan ati awọn alabara fun diẹ sii ju ọdun 110 lọ.
Teijin (Koodu Iṣura Iṣura Tokyo: 3401) jẹ ẹgbẹ agbaye ti o ni imọ-ẹrọ ti o pese awọn solusan ilọsiwaju ni aaye ti iye ayika;ailewu, aabo, ati idinku ajalu;bakanna bi awọn iyipada ti ara ẹni ati imọ ilera ti o pọ si.Teijin ni akọkọ ti iṣeto ni ọdun 1918 gẹgẹbi olupilẹṣẹ rayon akọkọ ni Japan, ati pe o ti ni idagbasoke bayi sinu ile-iṣẹ alailẹgbẹ kan ti o bo awọn agbegbe iṣowo pataki mẹta: awọn ohun elo iṣẹ ṣiṣe giga pẹlu aramid, fiber carbon ati awọn ohun elo apapo, bakanna bi resini ati iṣelọpọ ṣiṣu, Fiimu , okun polyester ati iṣelọpọ ọja;itọju iṣoogun, pẹlu awọn oogun ati awọn ohun elo ilera ile fun egungun / isẹpo, eto atẹgun, ati awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ / ti iṣelọpọ agbara, ntọjú ati itọju ami-ami-iṣaaju;ati IT, pẹlu iṣoogun, ile-iṣẹ ati awọn solusan B2B fun awọn ọna ṣiṣe ti gbogbo eniyan, bakanna bi sọfitiwia ti akopọ ati awọn iṣẹ ori ayelujara B2C fun ere idaraya oni-nọmba.Gẹgẹbi a ti ṣalaye ninu alaye ami iyasọtọ “Kemistri Eniyan, Awọn Solusan Eniyan”, Teijin ni ifaramọ jinna si awọn ti o nii ṣe ati ni ero lati di ile-iṣẹ ti o ṣe atilẹyin awujọ iwaju.Ẹgbẹ naa ni diẹ sii ju awọn ile-iṣẹ 170 lọ ati pe o ni isunmọ awọn oṣiṣẹ 20,000 ni awọn orilẹ-ede/awọn agbegbe 20 ni ayika agbaye.Ni ọdun inawo ti o pari Oṣu Kẹta Ọjọ 31, Ọdun 2021, Teijin kede awọn titaja isọdọkan ti 836.5 bilionu yen ($ 7.7 bilionu) ati awọn ohun-ini lapapọ ti 1.036.4 bilionu yen ($9.5 bilionu).


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-10-2021