FDA kilo lodi si lilo pen hyaluronic acid fun kikun aaye

Imudojuiwọn (Oṣu Kẹwa Ọjọ 13, Ọdun 2021): Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA ti gbejade iwe iroyin ailewu kan ni idahun si awọn ipalara ti o fa nipasẹ abẹrẹ abẹrẹ pẹlu awọn ẹrọ bii awọn aaye hyaluronic acid.Ọrọ asọye Oṣu Kẹwa 8 ni a koju si awọn alabara ati awọn alamọdaju iṣoogun ati kilọ fun wọn nipa awọn ewu ti o nii ṣe pẹlu awọn irinṣẹ aifọwọsi wọnyi, eyiti o ti di olokiki laipẹ lori media awujọ, ati asọye lori ohun ti o yẹ ati ko yẹ ki o ṣee ṣe pẹlu awọn kikun dermal.Daba kini lati ṣe.
“Ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) kilọ fun gbogbo eniyan ati awọn alamọdaju ilera lati maṣe lo awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ gẹgẹbi awọn ikọwe hyaluronic acid lati fun hyaluronic acid (HA) tabi awọn aaye miiran ati awọn kikun oju, ni apapọ tọka si bi awọn kikun dermal tabi Fillers. ” Awọn ẹrọ wọnyi ni a mẹnuba ninu alaye naa, ati pe ile-ibẹwẹ sọ pe wọn lo titẹ giga lati fi ipa mu awọn ohun elo ati awọn nkan miiran sinu ara.“FDA mọ pe lilo ẹrọ ti ko ni abẹrẹ lati fun abẹrẹ aaye ati awọn ohun elo oju le fa ipalara nla ati, ni awọn igba miiran, ibajẹ ayeraye si awọ ara, ete, tabi oju.”
Lara awọn iṣeduro fun awọn onibara, FDA ṣe iṣeduro lati ma lo awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ fun awọn ilana kikun, kii ṣe lati ra tabi lo awọn kikun ti a ta taara si gbogbo eniyan (nitori wọn wa fun lilo oogun nikan), ati pe kii ṣe lati fun ararẹ tabi awọn omiiran ti o lo eyikeyi awọn ilana kikun.Ẹrọ naa n ṣe aaye ati kikun oju.Fun awọn alamọdaju ilera, awọn iṣeduro FDA pẹlu ko lo awọn ẹrọ abẹrẹ ti ko ni abẹrẹ lati ṣe eyikeyi awọn ilana kikun ikunra, kii ṣe gbigbe awọn ohun elo dermal ti FDA-fọwọsi si awọn ẹrọ abẹrẹ ti ko ni abẹrẹ, ati awọn kikun injectable ti ko lo awọn kikun dermal ti kii-FDA-fọwọsi产品。 Awọn ọja aṣoju.
“FDA mọ pe awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ ati aaye ati awọn kikun oju ti a lo pẹlu awọn ẹrọ wọnyi ni a ta taara si gbogbo eniyan lori ayelujara ati ṣe agbega lilo wọn lori media awujọ lati mu iwọn ète pọ si, mu irisi awọn wrinkles dara si, ati yi imu pada.Apẹrẹ ati awọn ilana miiran ti o jọra,” alaye naa ka, fifi kun pe FDA-fọwọsi dermal fillers le ṣee lo pẹlu awọn sirinji pẹlu awọn abere tabi awọn cannulas.“Awọn ẹrọ abẹrẹ ti ko ni abẹrẹ ti a lo fun awọn idi ohun ikunra ko le pese iṣakoso ti o to lori gbigbe awọn ọja itasi si.Awọn ọja ti o kun oju ati awọn ọja ti o ta taara si awọn alabara lori ayelujara le jẹ ibajẹ pẹlu awọn kemikali tabi awọn ohun alumọni.”
FDA sọ pe awọn ewu pẹlu ẹjẹ tabi ọgbẹ;kokoro-arun, olu tabi awọn akoran gbogun ti lati awọn kikun tabi awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ;gbigbe arun laarin awọn eniyan ti nlo ẹrọ ti ko ni abẹrẹ kanna;didi awọn ohun elo ẹjẹ ti o yori si iku ti ara, afọju tabi ọpọlọ;àpá;Awọn titẹ ti ẹrọ ti ko ni abẹrẹ fa ibajẹ si awọn oju;dida awọn lumps lori awọ ara;awọ ara;ati inira aati.Ile-ibẹwẹ n ṣe abojuto awọn ijabọ ti awọn ipa ẹgbẹ ati ṣafikun pe o jẹ eewọ lati ta awọn ẹrọ iṣoogun oogun laisi iwe ilana oogun ati pe o le jẹ koko-ọrọ si awọn ijiya ti ara ilu tabi ọdaràn.
Ni afikun si wiwa itọju lẹsẹkẹsẹ lati ọdọ olupese ilera ti o ni iwe-aṣẹ ni iṣẹlẹ ti lilo awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ gẹgẹbi awọn aaye hyaluronic acid fa awọn aati ikolu, FDA tun rọ lati kan si MedWatch, alaye aabo ti ile-ibẹwẹ ati eto ijabọ iṣẹlẹ iṣẹlẹ lati jabo. awon oran.
Ni orisun omi to kọja, ni awọn ọjọ diẹ akọkọ ti ajakaye-arun, aṣẹ iduro-ni ile wa ni ipa, awọn iṣẹ ti ko ṣe pataki ti daduro, ati DIY gba itumọ tuntun kan.Nigbati awọn iboju iparada ba ṣọwọn, a lo denimu ti fẹyìntì ati awọn sikafu ti a ko wọ lati ṣe tiwa.Nígbà tí ilé ẹ̀kọ́ náà ti dópin, a pààrọ̀ aṣọ fún olùkọ́ náà, a sì fi ọgbọ́n ṣeré pẹ̀lú ọ̀pọ̀lọpọ̀ oríṣiríṣi tí a nílò láti kọ́ àwọn ọmọ ilé ẹ̀kọ́ àkọ́kọ́ lórí àga.A ṣe akara ti ara wa.Kun awọn odi tiwa.Toju ọgba tiwa.
Boya iyipada iyalẹnu julọ ti waye ni aaye ẹwa ti o da lori iṣẹ-isin aṣa, nitori awọn eniyan ti kọ ẹkọ lati ge irun tiwọn ati ṣe awọn eekanna ipinya funrararẹ.Awọn julọ awọn iwọn ni o wa awon ti o ṣe DIY ara awọn itọju, gẹgẹ bi awọn moolu yiyọ kuro (aṣiṣe lori ọpọlọpọ awọn ipele), ati paapa siwaju sii heinously filler injections-biotilejepe dermatologists ati ṣiṣu abẹ ti wa ni fere pada ni owo , Sugbon yi aṣa si tun wa fun odun kan.
Igbega iṣipopada yii, TikTok ati YouTube ti di awọn ile-iṣẹ iṣiṣẹ ti ko ni iyasọtọ fun awọn aṣenọju ti o fẹ lati ara hyaluronic acid (HA) sinu awọn ete wọn, imu, ati agba wọn ni lilo ẹrọ irọrun ti o wa ti a pe ni pen hyaluronic acid kan.
Awọn ẹrọ ti ko ni abẹrẹ wọnyi wa nipasẹ Intanẹẹti ati lo titẹ afẹfẹ lati Titari hyaluronic acid sinu awọ ara.Ti a bawe pẹlu awọn abere ati awọn cannulas ti awọn dokita lo lati fi awọn ohun elo abẹrẹ, awọn pens hyaluronic acid ni iṣakoso diẹ si iyara ati ijinle ti ifijiṣẹ HA."Eyi jẹ iṣakoso ti ko ni iṣakoso, titẹ ti ko ni iṣiro, nitorina o le gba awọn ipele ti o yatọ si titẹ ti o da lori titẹ," Zaki Taher, MD, sọ pe o jẹ alamọ-ara ti o ni ifọwọsi igbimọ ni Alberta, Canada.
Ati pe awọn iyatọ nla wa laarin awọn ami iyasọtọ.Ninu YouTube ati awọn fidio TikTok, diẹ ninu awọn aaye hyaluronic acid ti a ṣewadii farahan lati fi ọja naa si awọn ète ati pe o dabi ẹnipe o lagbara pupọ lati gun awọ ara (a ro pe wọn lo daradara).Awọn miiran gba ikilọ awọn atunwo ti agbara wọn ati gba awọn olutaja niyanju lati ma lo wọn ni agbegbe eyikeyi ti oju.
Ni ọpọlọpọ igba, awọn aaye wọnyi nigbagbogbo han ni awọn atunwo ori ayelujara - awọn idiyele wa lati bii $50 si awọn ọgọrun dọla diẹ-wipe lati ni anfani lati wọ inu 5 si 18 millimeters jin, ati ni idiyele ti bii 1,000 si 5,000 poun fun itujade Intensity square. inches (PSI).Hema Sundaram, Dókítà, onímọ̀ sáyẹ́ǹsì kan tó jẹ́ onímọ̀ sáyẹ́ǹsì nílùú Fairfax, Virginia, sọ pé: “Láti ojú ìwòye tó tọ́, ìwọ̀nba agbára ìdààmú lójú ojú jẹ́ 65 sí 80 PSI, àti agbára ọta ibọn 1,000 PSI àti jù bẹ́ẹ̀ lọ.”ati Rockville, Maryland.Sibẹsibẹ, pupọ julọ awọn ẹrọ wọnyi ṣe iṣeduro iriri irora ni diẹ ninu awọn ọna.
Apẹrẹ Hyaluron jẹ apẹrẹ lẹhin syringe ọkọ ofurufu ti o ni ọwọ, eyiti o le fi awọn oogun olomi (gẹgẹbi hisulini ati anesitetiki) sinu awọ ara laisi abẹrẹ kan."Ni nkan bi 20 ọdun sẹyin, a ṣe afihan mi si awọn ẹrọ [iru] wọnyi," L. Mike Nayak, MD sọ, oniṣẹ abẹ-oju ti o ni ifọwọsi-igbimọ ni Frontenac, Missouri, ti o ṣẹṣẹ jade lori Instagram Hyaluronic acid pen.“Ikọwe kan wa fun akuniloorun agbegbe [o jẹ] ohun kanna, ẹrọ ti kojọpọ orisun omi-o fa lidocaine jade, tẹ okunfa naa, ati pe yoo gbe awọn isunmi ti n ṣan ni iyara pupọ.Wọn le yara wọ inu dada ti awọ ara.”
Loni, Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti fọwọsi ikunwọ ti awọn sirinji jet fun awọn oogun kan pato-fun apẹẹrẹ, ọkan ti a fọwọsi fun awọn abẹrẹ ti awọn ajẹsara aisan kan pato-ati ni iyanilenu, diẹ ninu wọn jẹ hyaluronic acid-pens Awọn iṣaaju ti pese ni kutukutu ẹri ohun ti awọn amoye wa pe awọn iṣoro inherent pẹlu iru ọpa yii."Awọn ijabọ iwadi lori awọn syringes intradermal ajesara fihan pe o ṣoro lati ṣe iṣakoso nigbagbogbo ijinle ati ipo ti abẹrẹ naa [ati] aaye abẹrẹ maa n fa afikun fifun ati wiwu nigba abẹrẹ abẹrẹ," Alex R. Thiersch sọ.Agbẹjọro ti o nsoju ile-iṣẹ ẹwa ati oludasile Med Spa Association of America.
Botilẹjẹpe awọn ibajọra wa laarin awọn syringes jet oogun ati awọn ikọwe hyaluronic acid ohun ikunra, agbẹnusọ FDA Shirley Simson fi da wa loju pe “Titi di oni, FDA ko fọwọsi awọn sirinji ti ko ni abẹrẹ fun abẹrẹ hyaluronic acid.”Ni afikun, o tọka si pe “awọn olupese ilera ti o ni iwe-aṣẹ nikan ti fọwọsi lilo awọn abere tabi cannula fun awọn ohun elo dermal ni awọn igba miiran.Ko si awọn ọja kikun dermal ti a fọwọsi fun lilo nipasẹ awọn alaisan tabi ni ile. ”
Awọn onijakidijagan ti awọn ikọwe hyaluronic acid le jiyan pe ti awọn oogun kan, gẹgẹbi efinifirini ati hisulini, ba jẹ ailewu fun awọn abẹrẹ DIY, kilode ti kii ṣe HA?Ṣugbọn ni awọn ipo itẹwọgba ti iṣoogun yẹn, Dokita Nayak ṣalaye, “A fun ọ ni abẹrẹ kan, wọn fun ọ ni sirinji kan, wọn fun ọ ni insulin-ati lẹhinna o gba itọsọna ti dokita kan ti o nṣe abojuto [ilana].”Pẹlu HA, pen hyaluronic acid ko fọwọsi nipasẹ FDA;odo abojuto;ati pe o maa n fojusi oju, nitori eto iṣan-ara rẹ, abẹrẹ naa lewu ju itan tabi ejika lọ.Ni afikun, Dokita Nayak fikun pe nitori “awọn eniyan ti n lo awọn aaye wọnyi ko le [lofin] ra awọn ohun elo FDA ti a fọwọsi, wọn n ra awọn ohun elo ọja dudu lori ayelujara.”
Ni otitọ, iwadi kan laipe kan ti a tẹjade ninu akosile Dermatologic Surgery ri pe awọn fifẹ irojẹ jẹ iṣoro ti o wọpọ, pẹlu 41.1% ti awọn onisegun ti a ṣe ayẹwo ti o ti pade awọn abẹrẹ ti ko ni idanwo ati ti ko ni idaniloju, ati 39.7% ti awọn onisegun Ti ṣe itọju awọn alaisan pẹlu awọn iṣẹlẹ buburu ti o fa nipasẹ awọn abẹrẹ.Iwe miiran ti a tẹjade ninu Iwe akọọlẹ ti Ile-ẹkọ giga ti Amẹrika ti Ẹkọ-ara ni ọdun 2020 tun mẹnuba ilosoke ninu awọn abẹrẹ Intanẹẹti ti ko ni ilana ati “aṣa ti npọ si ti abẹrẹ ti ara ẹni ti awọn neurotoxins ti ko ni ilana ati awọn kikun labẹ itọsọna ti awọn olukọni YouTube”.
Katie Beleznay, Dókítà, onímọ̀ sáyẹ́ǹsì kan tó jẹ́ onímọ̀ sáyẹ́ǹsì ní Vancouver, British Columbia, sọ pé: “Àwọn ènìyàn máa ń ṣàníyàn gan-an nípa ohun tí àwọn ènìyàn fi sínú àwọn iwé wọ̀nyí.”“Nipa ailesabiyamo ati iduroṣinṣin ti [awọn ohun elo ori ayelujara] Ọpọlọpọ awọn iṣoro wa pẹlu ireti igbesi aye.”Ko dabi HA ti o jẹ itasi nigbagbogbo nipasẹ awọn onimọ-ara ati awọn oniṣẹ abẹ ṣiṣu ti a fọwọsi nipasẹ igbimọ, “Awọn ọja wọnyi ko ti gba awọn atunyẹwo aabo to muna nipasẹ FDA, nitorinaa awọn alabara ko le mọ ohun ti wọn n ṣe abẹrẹ,” igbimọ naa sọ.Sarmela Sunder, MD, fi kun.-Certified oju ṣiṣu abẹ ni Beverly Hills.Ati pe nitori awọn alaisan lasan ko ṣeeṣe lati ṣe deede si awọn iyatọ laarin awọn oriṣiriṣi HA — bawo ni iki wọn ati rirọ ṣe pinnu lilo to dara ati ipo, tabi bii ọna asopọ agbelebu alailẹgbẹ wọn ṣe ni ipa lori wiwu ati agbara — bawo ni wọn ṣe mọ iru awọn gels jẹ gangan Yoo wa kan pen tabi awọn julọ adayeba-nwa ète tabi omije tabi ẹrẹkẹ?
Ni awọn oṣu diẹ sẹhin, awọn dosinni ti awọn onimọ-ara ti o ni ifọwọsi igbimọ ati awọn oniṣẹ abẹ ṣiṣu ti kilọ fun awọn ọmọlẹhin wọn lori media awujọ nipa awọn eewu ẹgbẹẹgbẹrun ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn aaye hyaluronic acid ati awọn abẹrẹ kikun DIY ni gbogbogbo..
Asiwaju idiyele ni American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Ni Kínní, ajo naa ṣe ifilọlẹ itaniji ailewu alaisan ati sọ ninu alaye kan pe wọn ti kan si FDA nipa aabo ti lasan pen hyaluronic acid.Ni Oṣu Kẹta ti ọdun yii, Ile-ẹkọ giga ti Amẹrika ti Ẹkọ nipa iwọ-ara ti ṣe ikede iru alaye kan, ikilọ pe “botilẹjẹpe o le jẹ idanwo lati fi awọn ohun elo hyaluronic acid ti a ra lori ayelujara sinu oju tabi awọn ete ni lilo ẹrọ ti ko ni abẹrẹ'do-it-yourself, ṣugbọn lati ṣe bẹ O le ni awọn abajade ilera to lewu. ”
Botilẹjẹpe awọn ilolu kikun le waye paapaa fun awọn injectors ti o ni iriri julọ, FDA-fọwọsi hyaluronic acid fillers, gẹgẹ bi awọn Juvéderm, Restylane, ati Belotero, jẹ ifọwọsi nipasẹ igbimọ ti o peye ti awọn onimọ-ara ati oye anatomi ati iṣẹ abẹ ṣiṣu Abẹrẹ dokita tabi cannula ni a ka pupọ pupọ. ailewu fun abẹrẹ.Ti awọn iloluran ba waye, wọn le ṣe idanimọ ati yi pada."Bulkers jẹ itọju nla kan-wọn jẹ olokiki pupọ ati pe wọn ni itẹlọrun ti o ga julọ-ṣugbọn o ni lati mọ ohun ti o n ṣe," Alakoso ASDS ati alamọdaju-ara Boston ti o ni ifọwọsi Mathew Avram The MD tun sọ, “Wọn lewu ti wọn ba Wọ́n máa ń gún ìrẹ́rẹ́ sí àgbègbè tí kò tọ́—àwọn ìròyìn nípa ìfọ́jú, àrùn ẹ̀gbà àti egbò [awọ] tí ó lè sọ ìrísí dàrú.”
Nigbagbogbo, “agbegbe ti ko tọ” nira lati ṣe iyatọ si agbegbe ti o pe.Dókítà Nayak sọ pé: “Apá kékeré kan ní ọ̀nà tó tọ́ tàbí lọ́nà tí kò tọ̀nà ni ìyàtọ̀ tó wà láàárín apá ńlá ètè rẹ àti imú rẹ̀ tó ní àwọn ọ̀gbàrá tàbí kóòtù.”O fikun pe fun aiṣe deede ti awọn ijabọ ikọwe, “paapaa ti MO ba ni [ọkan], ati pe Emi kii yoo gbero lilo rẹ lati fi awọn ohun elo abẹrẹ silẹ nitori Mo bẹru pe Emi ko le ṣakoso ipo gangan ti ọja naa.”(Ikuna aipẹ ti pen hyaluronic acid ti o tọju nipasẹ ẹgbẹ Dr. Nayak ni ohun ti o pe ni “Apeere ti “oju iṣẹlẹ ti o buru julọ julọ”, eyiti o le fa nipasẹ ifijiṣẹ ọja riru ti ẹrọ naa: kikun kikun BB ti o han gbangba. ti wa ni tan lori dada ti awọn alaisan ká ète.)
Botilẹjẹpe awọn ile-iṣẹ ainiye ṣe agbejade awọn ikọwe hyaluronic acid, ati pe o dabi pe awọn iyatọ arekereke wa laarin awọn awoṣe-akọkọ ti o ni ibatan si ijinle ifijiṣẹ ati titẹ ati awọn wiwọn iyara ninu ipolowo-awọn amoye wa tẹnumọ pe wọn ṣiṣẹ ni akọkọ nipasẹ awọn ọna ẹrọ kanna Ati mu iru ewu."Awọn aaye wọnyi jẹ aibalẹ, ati pe Emi ko ro pe Mo sọ asọye pe eyikeyi [ọkan] ninu awọn aaye wọnyi dara julọ ju ekeji lọ, ati pe o jẹ aiṣedeede fun awọn eniyan ti ko ni ikẹkọ iṣoogun ti wọn si faramọ pẹlu anatomi oju,” Dr. Sander Sọ.
O jẹ fun eyi pe ipilẹ DIY ipilẹ ti awọn ẹrọ wọnyi jẹ ki wọn lewu-ni otitọ, wọn "tita fun awọn ẹni-kọọkan ti ko ni ẹtọ fun awọn abẹrẹ kikun ati ki o ṣe iṣeduro itọju ara ẹni," Dokita Sundaram fi kun.
Awọn lure beere Dokita Sunder, Dokita Sundaram, ati Dokita Kavita Mariwalla, MD lati ṣe ayẹwo diẹ ninu awọn pens hyaluronic acid ti a ri lori media media.Gẹgẹbi a ti ṣe yẹ, isansa awọn abẹrẹ ko tumọ si pe ko si awọn iṣoro: awọn pens hyaluronic acid le ṣe ewu ilera ati irisi wa ni awọn ọna pataki pupọ.
Nigbati jeli ba yabo tabi rọ awọn iṣọn-alọ, ṣe idiwọ sisan ẹjẹ ati pe o le fa peeling awọ-ara, afọju tabi ikọlu, iṣọn iṣọn-ẹjẹ waye - ilolu kikun ti o buruju julọ."Ibajẹ iṣọn-ẹjẹ nigbagbogbo jẹ iṣoro pẹlu eyikeyi abẹrẹ kikun, laibikita bawo ni kikun ti a ṣe sinu ara," Dokita Sander sọ.“Biotilẹjẹpe diẹ ninu awọn alatilẹyin pen [lori media awujọ] gbagbọ pe peni ko le wọ inu awọn ohun elo ẹjẹ bi abẹrẹ, nitorinaa [ko] ko ṣeeṣe lati fa iṣẹlẹ iṣọn-ẹjẹ, eewu pataki ti ibajẹ iṣan tun wa nitori titẹkuro ti kikun. lẹba apoti.”
Dokita Taher jẹri ifasilẹ iṣan ti iṣan ti o ṣẹlẹ nipasẹ abẹrẹ DIY pẹlu pen hyaluronic acid.“Ipo ti Mo pade-o jẹ idaamu iṣan-ẹjẹ gidi,” o sọ."Mo ri fọto kan mo si sọ pe, 'O gbọdọ wọle lẹsẹkẹsẹ.'" Lori aaye oke ti alaisan, o ṣe akiyesi awọ-awọ-awọ-awọ-awọ-awọ-awọ-awọ-awọ ti iṣan ti iṣan ti o nilo lati yi pada (o le wo nibi, ni PSA. Post). lori YouTube lẹhin itọju).Nipasẹ awọn iyipo meji ti henensiamu injectable ti a npe ni hyaluronidase, o ni anfani lati tu didi naa ati fipamọ awọ ara alaisan naa.
Orisirisi awọn iṣọn-alọ oju bọtini nṣiṣẹ nikan awọn milimita diẹ ni isalẹ oju ti awọ ara.Dokita Sundaram tọka pe awọn olumulo TikToker ti o lo ọpọlọpọ awọn ikọwe hyaluronic acid fun imudara ete le ma mọ pe “[npese awọn ete oke ati isalẹ] awọn iṣọn ete le jẹ isunmọ si oju awọ ara,” paapaa ni awọ ti o dagba sii, bi wọn ti dagba Ati ki o di tinrin."Ni awọn aaye kan ti aaye isalẹ, aworan olutirasandi fi han pe ijinle awọn iṣan ti o wa ni isalẹ awọ ara wa ni ibiti 1.8 si 5.8 mm," o fi kun.Ninu iwadi kanna, ijinle iṣọn-ẹjẹ ti o nmu aaye oke jẹ lati 3.1 si 5.1 mm."Nitorina, HA ti tẹ ọkọ ofurufu lati inu pen hyaluronic acid gbọdọ ni anfani lati kan si iṣọn-ẹjẹ aaye oke, iṣọn-ẹjẹ kekere ati awọn ẹya pataki miiran," Dokita Sundaram pari.
Nigbati o ba n wo ikẹkọ pen HA lori YouTube, Dokita Sundaram ni ibanujẹ lati rii idahun ti ile-iṣẹ ti n sọ fun oluyẹwo “Bẹẹni, o le lo peni lati tọju awọn ile-isin oriṣa,” ṣugbọn o dara julọ lati kan si dokita kan fun ilana to pe.Gẹgẹbi Dokita Sundaram, “Ni awọn ofin ifọju ti o ṣẹlẹ nipasẹ abẹrẹ kikun, tẹmpili jẹ agbegbe eewu pataki ti oju nitori awọn ohun elo ẹjẹ ti o wa ninu tẹmpili ni asopọ si awọn ohun elo ẹjẹ ti o pese awọn oju.Ẹjẹ akọkọ ti tẹmpili, iṣọn-ẹjẹ igba diẹ, ti nṣiṣẹ ni inu okun fibrous labẹ awọ ara, ipele ti o sanra ni agbegbe yii jẹ tinrin," ti o jẹ ki o rọrun lati dènà, paapaa ti syringe ko mọ ibi ti o wa.
"Abẹrẹ titẹ jẹ gangan odo lori oju," Mariwalla sọ.Lati le dinku awọn ilolu bii idilọwọ iṣan iṣan ati awọn ọgbẹ ti o wọpọ, “A nigbagbogbo nkọ dokita lati fa abẹrẹ laiyara ni titẹ kekere.”
Bibẹẹkọ, pen hyaluronic acid da lori agbara ti o lagbara ati iyara lati fi kikun kun sinu awọ ara."Nigbati ẹrọ naa ko ba ni abẹrẹ bi aaye titẹsi, ọja naa nilo lati wa ni titari labẹ iru titẹ giga ti o le fa tabi ya awọ ara," Dokita Sander sọ.Ninu ọran ti abẹrẹ ète, “ni gbogbo igba ti titẹ pataki ba wa ni lilo si mucosa ti o ni imọlara, yoo fa ibalokan ati fifọ ipalara si iwọn kan-[ati] kii ṣe awọ nikan, ṣugbọn tun awọn ohun elo ẹjẹ ti o wa labẹ, gẹgẹbi ọpọlọpọ [ Hyaluronic acid pen] Awọn ọgbẹ ninu fidio ti iṣẹ ṣiṣe jẹri eyi.Nitori ibajẹ mucosal, titẹ giga ti a ṣe sinu ọja le ja si dida aleebu igba pipẹ. ”
Dokita Sundaram ṣe afiwe awọn abẹrẹ HA pẹlu awọn pens hyaluronic acid si "awọn ọta ibọn ti o kun" o si ṣe afiwe ibalokanjẹ ti wọn gbejade pẹlu ibajẹ alagbera ti o ṣẹlẹ nigbati awọn ọta ibọn gangan ti wa ni ibọn sinu awọn ara eniyan."Oye ti o wọpọ sọ fun wa pe ti o ba ta ọta ibọn giga kan sinu awọ ara labẹ titẹ afẹfẹ ti o pọju, yoo fa ibalokan ara."
"Awọn ikọwe wọnyi ko le pese itọju iṣakoso ati asọtẹlẹ," Dokita Sundaram sọ, "nitori fi agbara mu kikun sinu awọ ara labẹ titẹ giga le fa ki o tan kaakiri lainidi ati aiṣedeede."Ni afikun, o tọka si pe ni kete ti awọ ara ba wa ni wiwu ti bẹrẹ lakoko itọju naa, “Wiwiwu naa yoo ṣokunkun irisi gidi ti awọn ete-bi ibiti o ti fi nkan wọnyi si, iwọ ko ni deede.”
Laipẹ o ṣe itọju oluṣe pen hyaluronic acid kan ti o ni “apa oke tobi pupọ ju ète isalẹ lọ, ati lẹhinna ẹgbẹ kan ti ète oke ti tobi pupọ ju apa keji lọ, ati pe o fọ ati lumpy,” o sọ.
Dokita Sundaram tun tọka pe peni ti o ni ijinle ipolowo nla le fi ọwọ kan awọn iṣan kan, gẹgẹbi awọn iṣan ti o gbe ẹnu."Awọn ọlọjẹ Ultrasound ti awọn ète ti ara ti o wa laaye-diẹ deede ju awọn ẹkọ cadaver-tọkasi pe orbicularis oris jẹ nipa 4 millimeters ni isalẹ oju ti awọ ara," o salaye.Ti pen hyaluronic acid ba fi awọn ohun elo sinu awọn iṣan, “iṣan omi rẹ le fa eewu ti o pọ si ti awọn iṣupọ kikun ati awọn lumps, ati paapaa nipo siwaju ti kikun-nigbagbogbo ni aṣiṣe tọka si bi 'iṣiwa',” o sọ.
Ni ida keji, ti awọn HA kan-awọn alagbara, awọn oriṣiriṣi pọnti-ni abẹrẹ ni aijinlẹ pupọ pẹlu awọn aaye ti a ko le sọ tẹlẹ, wọn tun le fa awọn iṣoro, gẹgẹbi awọn bumps ti o han ati awọn awọ buluu.Dókítà Sundaram sọ pé: “Díẹ̀ lára ​​àwọn ohun èlò tí wọ́n ń lò fún [àwọn ikọwe náà] jẹ́ nípọn nítòótọ́, wọ́n sì ní ìsopọ̀ pẹ̀lú ààlà,” Dókítà Sundaram sọ."Ti o ba fun awọn wọnyi ni abẹrẹ lori oke, iwọ yoo gba ipa Tyndall, [eyi jẹ] awọ-awọ buluu ti o fa nipasẹ tituka ina."
Ni afikun si ijinle iṣoro peni ati ilana pipinka, “otitọ pe [wọn gbin] awọn ọja bi oogun kan tabi ile-itaja kan, dipo gbigbe laini laini ti gbigbe lilọsiwaju, jẹ iṣoro lati oju-ọna aabo ati ẹwa.“Dókítà.Iyanrin sọ.“Singeji ti o ni iriri ko tọju ọja naa, paapaa lori awọn ete.”
Mariwalla fọwọsowọpọ: “Emi ko [lo] ilana abẹrẹ bolus ti nlọsiwaju lati lọsi awọn ète – kii ṣe nikan dabi aibikita nikan, ṣugbọn alaisan naa ni rilara awọn didi ati awọn gbigbo.”Dokita Sunder tọka si pe abẹrẹ bolus tun pọ si “iṣan ẹjẹ Ewu ti ibajẹ tabi ibajẹ ara.
Ewu ti o wa nibi wa lati awọn orisun meji - nkan ti ko ni idaniloju ti abẹrẹ ati pen hyaluronic acid funrararẹ.
Gẹgẹbi a ti sọ tẹlẹ, “boya julọ aibalẹ ti gbogbo awọn iṣoro ni kikun kikun funrararẹ,” Dokita Sander sọ.Ni afikun si iṣeeṣe ibajẹ tabi agbere, “Mo tun ṣe aniyan pe diẹ ninu awọn ọmọ ile-iwe le ma loye awọn iyatọ laarin hyaluronic acid ti a lo fun lilo agbegbe (bii omi ara) ati ohun elo hyaluronic acid gidi ti a lo fun abẹrẹ.Yoo Ififihan awọn ọja ti agbegbe sinu awọ ara tabi awọn membran mucous ti awọn aaye wọnyi le fa awọn ilolu igba pipẹ gẹgẹbi awọn aati ara ajeji tabi dida granuloma,” eyiti o le nira lati ṣe atunṣe.
Paapa ti ẹnikan ba ṣakoso lati gba mimọ, kikun HA ti ofin, fifi si inu ikọwe kan yoo ṣii agolo miiran ti kokoro."[Wọn] nilo lati gbe kikun lati inu syringe atilẹba wọn si ampoule ninu pen," Dokita Sundaram tọka."Eyi jẹ ilana-igbesẹ pupọ-so syringe gbigbe si abẹrẹ, fa kikun, ki o fun u sinu ampoule-ni gbogbo igba ti o ba ti ṣe, o wa eewu ti ibajẹ."
Dokita Sunder ṣafikun, “Paapaa ti a ba ṣe iṣẹ abẹ yii ni agbegbe iṣoogun, gbigbe naa kii yoo ni aibikita.Ṣugbọn ṣiṣe iṣẹ abẹ yii ni ile eniyan jẹ igbaradi fun akoran.”
Lẹhinna ọrọ ti ipakokoro DIY wa.“Ikọwe kọọkan ni awọn ẹya yiyọ kuro.Ibeere naa ni, bawo ni ẹrọ gangan ṣe jẹ mimọ? ”Mariwala sọ.“Awọn ile-iṣẹ wọnyi fẹ ki o fi ohun elo kan lati awọn orisun aimọ ati iduroṣinṣin sinu awọ ara rẹ.Bawo ni nipa ẹrọ kan pẹlu oke ati apakan ti o yẹ ki o di mimọ?Lo ọṣẹ ati omi ki o si gbẹ lori ẹrọ fifọ?Ko dabi ẹni pe o jẹ.Aabo si mi."
Dókítà Sundaram sọ pé níwọ̀n bó ti jẹ́ pé ọ̀pọ̀ èèyàn yàtọ̀ sáwọn òṣìṣẹ́ ìṣègùn ni kò mọ bí wọ́n ṣe pọ̀ tó ti ìlànà aseptic, “ó ṣeé ṣe kó jẹ́ pé àwọn aláìsàn máa lo HA tí kò ní afẹ́fẹ́ níkẹyìn kí wọ́n sì tì í sínú awọ ara.”
Dokita Beleznay sọ pe awọn alaṣẹ ilera ti Ilu Kanada ti ṣe ikilọ aabo fun gbogbo eniyan fun awọn aaye wọnyi ni ọdun 2019. Gẹgẹbi apẹẹrẹ ti awọn igbese ti o ṣeeṣe lati daabobo gbogbo eniyan lati ipalara ti ara ẹni, o sọ fun wa pe awọn tita awọn ikọwe hyaluronic acid tun ni ihamọ ni Yuroopu. .Gẹgẹbi itaniji aabo ti ile-ibẹwẹ, ni afikun si ikilọ fun awọn ara ilu ti awọn ewu ti o kan, Ilera Canada tun nilo awọn agbewọle lati ilu okeere, awọn olupin kaakiri, ati awọn ti nṣe iṣelọpọ ti awọn aaye hyaluronic acid lati “da tita awọn ẹrọ wọnyi duro ati beere fun gbogbo awọn ile-iṣẹ ti o yẹ lati ranti awọn ti o wa lori ọja naa.ẹrọ".
Nigba ti a beere lọwọ Simson boya FDA AMẸRIKA n gbe awọn igbesẹ lati yọkuro awọn ẹrọ wọnyi lati ọja tabi ṣe idiwọ fun awọn aṣelọpọ lati ta wọn fun awọn ohun ikunra, o dahun pe: “Gẹgẹbi ọrọ eto imulo, FDA ko jiroro lori ipo ilana ti awọn ọja kan pato ayafi ti o ba jẹ ni Awọn ile-iṣẹ lodidi fun iru awọn ọja ni ifọwọsowọpọ.Sibẹsibẹ, titi di oni, ko si syringe ti ko ni abẹrẹ ti a fọwọsi fun abẹrẹ hyaluronic acid fun awọn idi ohun ikunra.”
Ṣiyesi ọpọlọpọ awọn eewu ti a ṣe ilana nipasẹ awọn amoye iṣoogun wa ati aini data lọwọlọwọ lori ohun elo DIY, o nira lati fojuinu pe pen hyaluronic acid yoo fọwọsi nipasẹ FDA."Ti ẹnikan ba fẹ lati fi ofin si awọn aaye wọnyi, a gbọdọ ṣe abẹrẹ abẹrẹ abẹrẹ iwadi-ori-si-ori ti iṣakoso-lati [ṣe ayẹwo] ailewu, ṣiṣe, igbẹkẹle, ati awọn abajade igba diẹ ati igba pipẹ," dokita naa sọ.Sundaram tokasi.
Lakoko ti o ti nreti ireti fun ofin pen hyaluronic acid AMẸRIKA, awa ni Allure rọ ọ lati tẹtisi awọn ikilọ ti awọn amoye wa ki o maṣe tẹriba si awọn imọran buburu tuntun lori media awujọ.Ijabọ afikun nipasẹ Marci Robin.
Tẹle Allure lori Instagram ati Twitter, tabi ṣe alabapin si iwe iroyin wa lati firanṣẹ awọn itan ẹwa lojoojumọ taara si apo-iwọle rẹ.
© 2021 Condé Nast.gbogbo awọn ẹtọ wa ni ipamọ.Nipa lilo oju opo wẹẹbu yii, o gba adehun olumulo ati eto imulo asiri ati alaye kuki, ati awọn ẹtọ ikọkọ ti California rẹ.Gẹgẹbi apakan ti ajọṣepọ alafaramo wa pẹlu awọn alatuta, Allure le gba ipin kan ti awọn tita lati awọn ọja ti o ra nipasẹ oju opo wẹẹbu wa.Laisi igbanila kikọ ṣaaju ti Condé Nast, awọn ohun elo ti o wa lori oju opo wẹẹbu yii le ma ṣe daakọ, pin kaakiri, tan kaakiri, cache tabi bibẹẹkọ lo.Aṣayan ipolowo


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-14-2021