Igbelewọn ipa ti abẹrẹ intramucosal-ọpọ-ojuami ti hyaluronic acid kan pato ti o ni asopọ agbelebu ni itọju ti atrophy vulvovaginal: iwadi ti o ni ifojusọna meji-aarin meji |BMC Health Women

Vulva-vaginal atrophy (VVA) jẹ ọkan ninu awọn abajade ti o wọpọ ti aipe estrogen, paapaa lẹhin menopause.Ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ti ṣe ayẹwo awọn ipa ti hyaluronic acid (HA) lori awọn aami aisan ti ara ati ibalopo ti o ni nkan ṣe pẹlu VVA ati pe o ti ṣe awọn esi ti o ni ileri.Sibẹsibẹ, pupọ julọ awọn ijinlẹ wọnyi ti dojukọ lori igbelewọn koko-ọrọ ti idahun aami aisan si awọn agbekalẹ ti agbegbe.Bibẹẹkọ, HA jẹ molecule endogenous, ati pe o jẹ ọgbọn pe o ṣiṣẹ dara julọ ti a ba fi itasi sinu epithelium aipe.Desirial® jẹ hyaluronic acid akọkọ ti o ni asopọ agbelebu ti a nṣakoso nipasẹ abẹrẹ mucosal abẹ.Idi ti iwadii yii ni lati ṣe iwadii ipa ti ọpọlọpọ awọn abẹrẹ intramucosal intravaginal ti hyaluronic acid kan pato ti o ni asopọ agbelebu (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) lori ọpọlọpọ awọn isẹgun mojuto ati awọn abajade ijabọ alaisan.
Ìkẹ́kọ̀ọ́ atukọ̀ atukọ̀ alárin méjì.Awọn abajade ti a yan pẹlu awọn ayipada ninu sisanra mucosal ti abẹ, awọn ami-ara ti iṣelọpọ ti collagen, flora abẹ, pH abẹ, atọka ilera ti abẹ, awọn aami aiṣan ti atrophy vulvovaginal ati iṣẹ ibalopọ 8 ọsẹ lẹhin abẹrẹ Desirial®.Iwọn ilọsiwaju gbogbogbo ti alaisan naa (PGI-I) ni a tun lo lati ṣe ayẹwo itelorun alaisan.
Apapọ awọn olukopa 20 ni a gba lati 19/06/2017 si 05/07/2018.Ni ipari iwadi naa, ko si iyatọ ninu agbedemeji lapapọ sisanra mucosa abẹ tabi procollagen I, III, tabi Ki67 fluorescence.Sibẹsibẹ, COL1A1 ati COL3A1 ikosile pupọ pọ si ni iṣiro pataki (p = 0.0002 ati p = 0.0010, lẹsẹsẹ).Dypareunia ti a royin, gbigbẹ abẹ, itching abe, ati awọn abrasions abẹ ni a tun dinku ni pataki, ati gbogbo awọn iwọn atọka iṣẹ-ibalopo obinrin ni ilọsiwaju ni pataki.Da lori PGI-I, awọn alaisan 19 (95%) royin awọn iwọn ilọsiwaju ti o yatọ, eyiti 4 (20%) ro diẹ dara;7 (35%) dara julọ, ati 8 (40%) dara julọ.
Abẹrẹ intravaginal olona-ojuami ti Desirial® (ti sopọ mọ agbelebu HA) ni pataki ni nkan ṣe pẹlu ikosile ti CoL1A1 ati CoL3A1, ti o nfihan pe iṣelọpọ collagen ti ni iwuri.Ni afikun, awọn aami aiṣan VVA ti dinku pupọ, ati itẹlọrun alaisan ati awọn iṣiro iṣẹ ibalopọ ni ilọsiwaju pupọ.Sibẹsibẹ, sisanra lapapọ ti mucosa abẹ ko yipada ni pataki.
Vulva-vaginal atrophy (VVA) jẹ ọkan ninu awọn abajade ti o wọpọ ti aipe estrogen, paapaa lẹhin menopause [1,2,3,4].Ọpọlọpọ awọn iṣọn-aisan ile-iwosan ni nkan ṣe pẹlu VVA, pẹlu gbigbẹ, irritation, nyún, dyspareunia, ati awọn akoran ito loorekoore, eyiti o le ni ipa odi pataki lori didara igbesi aye awọn obinrin [5].Bibẹẹkọ, ibẹrẹ ti awọn aami aiṣan wọnyi le jẹ arekereke ati diẹdiẹ, ati bẹrẹ lati han lẹhin ti awọn aami aiṣan menopause miiran ti lọ silẹ.Gẹgẹbi awọn ijabọ, to 55%, 41%, ati 15% ti awọn obinrin postmenopausal jiya lati gbigbẹ abẹ, dyspareunia, ati awọn akoran ito ti o leralera, lẹsẹsẹ [6,7,8,9].Sibẹsibẹ, diẹ ninu awọn eniyan gbagbọ pe itankalẹ gangan ti awọn iṣoro wọnyi ga julọ, ṣugbọn ọpọlọpọ awọn obinrin ko wa iranlọwọ iṣoogun nitori awọn ami aisan [6].
Akoonu akọkọ ti iṣakoso VVA jẹ itọju aami aisan, pẹlu awọn iyipada igbesi aye, ti kii ṣe homonu (gẹgẹbi awọn lubricants abẹ tabi awọn ọrinrin ati itọju laser) ati awọn eto itọju homonu.Awọn lubricants abẹ ni a lo ni akọkọ lati ṣe iyọkuro gbigbẹ abẹ lakoko ajọṣepọ, nitorinaa wọn ko le pese ojutu ti o munadoko si onibaje ati idiju ti awọn ami aisan VVA.Ni ilodi si, o royin pe ọrinrin inu obo jẹ iru ọja “bioadhesive” ti o le ṣe agbega idaduro omi, ati lilo deede le mu irritation abo ati dyspareunia dara si [10].Sibẹsibẹ, eyi ko ni nkankan lati ṣe pẹlu ilọsiwaju ti itọka idagbasoke ti epithelial ti obo gbogbogbo [11].Ni awọn ọdun aipẹ, awọn iṣeduro pupọ ti wa lati lo igbohunsafẹfẹ redio ati lesa lati tọju awọn aami aiṣan menopause ti obo [12,13,14,15].Sibẹsibẹ, FDA ti ṣe awọn ikilọ si awọn alaisan, n tẹnu mọ pe lilo iru awọn ilana le ja si awọn iṣẹlẹ buburu, ati pe ko tii pinnu aabo ati imunadoko awọn ẹrọ ti o da lori agbara ni itọju awọn arun wọnyi [16].Ẹri lati inu itupalẹ-meta ti ọpọlọpọ awọn iwadii aileto ṣe atilẹyin imunadoko ti agbegbe ati itọju ailera homonu eto ni idinku awọn aami aiṣan ti o ni ibatan VVA [17,18,19].Sibẹsibẹ, nọmba ti o lopin ti awọn ijinlẹ ti ṣe ayẹwo awọn ipa ti o duro ti iru awọn itọju lẹhin awọn oṣu 6 ti itọju.Ni afikun, awọn ilodisi wọn ati yiyan ti ara ẹni jẹ awọn ifosiwewe diwọn fun ibigbogbo ati lilo igba pipẹ ti awọn aṣayan itọju wọnyi.Nitorinaa, iwulo tun wa fun ojutu ailewu ati imunadoko lati ṣakoso awọn ami aisan ti o jọmọ VVA.
Hyaluronic acid (HA) jẹ moleku bọtini ti matrix extracellular, eyiti o wa ni ọpọlọpọ awọn ara pẹlu mucosa abẹ.O jẹ polysaccharide kan lati idile glycosaminoglycan, eyiti o ṣe ipa pataki ni mimu iwọntunwọnsi omi ati ilana iredodo, esi ajẹsara, dida aleebu ati angiogenesis [20, 21].Awọn igbaradi HA sintetiki ni a pese ni irisi awọn gels ti agbegbe ati ni ipo ti “awọn ẹrọ iṣoogun”.Ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ti ṣe ayẹwo ipa ti HA lori awọn aami aisan ti ara ati ibalopo ti o ni nkan ṣe pẹlu VVA ati pe o ti ṣe awọn esi ti o ni ileri [22,23,24,25].Sibẹsibẹ, pupọ julọ awọn ijinlẹ wọnyi ti dojukọ lori igbelewọn koko-ọrọ ti idahun aami aisan si awọn agbekalẹ ti agbegbe.Bibẹẹkọ, HA jẹ molecule endogenous, ati pe o jẹ ọgbọn pe o ṣiṣẹ dara julọ ti a ba fi itasi sinu epithelium aipe.Desirial® jẹ hyaluronic acid akọkọ ti o ni asopọ agbelebu ti a nṣakoso nipasẹ abẹrẹ mucosal abẹ.
Idi ti iwadii awakọ aarin-meji ti ifojusọna yii ni lati ṣawari ipa ti awọn abẹrẹ intramucosal intravaginal-ọpọ-ojuami ti hyaluronic acid kan pato ti o ni asopọ agbelebu (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) lori awọn abajade pataki ti ọpọlọpọ awọn ijabọ ile-iwosan ati alaisan, ati lati ṣe iṣiroye aseise ti igbelewọn igbelewọn Ibalopo wọnyi esi.Awọn abajade okeerẹ ti a yan fun iwadii yii pẹlu awọn iyipada ninu sisanra mucosal ti abẹ, awọn ami-ara ti isọdọtun tissu, ododo inu obo, pH abẹ ati itọka ilera ti abẹ ni awọn ọsẹ 8 lẹhin abẹrẹ Desirial®.A ṣe iwọn awọn abajade ti a royin nipasẹ ọpọlọpọ awọn alaisan, pẹlu awọn iyipada ninu iṣẹ-ibalopo ati oṣuwọn ijabọ ti awọn aami aisan ti o ni ibatan VVA ni aaye kanna ni akoko.Ni ipari iwadi naa, iwoye gbogbogbo ti alaisan ti ilọsiwaju (PGI-I) ni a lo lati ṣe ayẹwo itẹlọrun alaisan.
Awọn olugbe iwadi ni awọn obinrin postmenopausal (2 si 10 ọdun lẹhin menopause) ti a tọka si ile-iwosan menopause pẹlu awọn aami aiṣan ti aibalẹ abo ati / tabi dyspareunia atẹle si gbigbẹ abẹ.Awọn obinrin gbọdọ jẹ ≥ 18 ọdun atijọ ati <70 ọdun atijọ ati pe wọn ni BMI <35.Awọn olukopa wa lati ọkan ninu awọn ẹya ikopa 2 (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), France ati Karis Medical Centre (KMC), Perpignan, France).A gba awọn obinrin ni ẹtọ ti wọn ba jẹ apakan ti eto iṣeduro ilera tabi ni anfani lati inu ero iṣeduro ilera, ati pe wọn mọ pe wọn le kopa ninu akoko atẹle ti ọsẹ 8 ti ngbero.Awọn obinrin ti o kopa ninu awọn ẹkọ miiran ni akoko naa ko ni ẹtọ lati gba iṣẹ.≥ Ipele 2 apical pelvic organ prolapse, wahala ito incontinence, vaginismus, vulvovaginal or urinary tract infection, hemorrhagic or neoplastic genital lesions, hormone-dependent èèmọ, ẹjẹ abe ti aimọ etiology, loorekoore porphyria, Uncontrolled warapa, aisan okan conduction ségesège, , iba rheumatic, vulvovaginal tẹlẹ tabi iṣẹ abẹ urogynecological, awọn rudurudu hemostatic, ati ifarahan lati dagba awọn aleebu hypertrophic ni a gba bi awọn iyasọtọ iyasoto.Awọn obinrin ti o mu antihypertensive, sitẹriọdu ati awọn oogun egboogi-iredodo ti kii-sitẹriọdu, awọn anticoagulants, awọn antidepressants pataki tabi aspirin, ati awọn anesitetiki agbegbe ti a mọ ti o sopọ mọ HA, mannitol, betadine, lidocaine, amide tabi Awọn obinrin ti o ni inira si eyikeyi awọn alamọja ninu oogun yii jẹ ti a ro pe ko yẹ fun iwadi yii.
Ni ipilẹṣẹ, a beere lọwọ awọn obinrin lati pari Atọka Iṣẹ Ibalopo Awọn Obirin (FSFI) [26] ati lo iwọn 0-10 visual analog scale (VAS) lati gba alaye ti o ni ibatan si awọn aami aisan VA (dyspareunia, gbigbẹ abẹ inu, abrasions abẹ, ati irẹwẹsi abo. ) alaye.Imọye iṣaaju-intervention to wa pẹlu yiyewo pH abẹ, lilo Bachmann Vaginal Health Atọka (VHI) [27] fun isẹgun igbelewọn ti obo, Pap smear lati se ayẹwo obo flora, ati abẹ mucosal biopsy.Ṣe iwọn pH abẹlẹ nitosi aaye abẹrẹ ti a gbero ati ni fornix abẹ.Fun ododo abẹ, Dimegilio Nugent [28, 29] n pese ohun elo kan lati ṣe iwọn ilolupo ilolupo abẹ, nibiti awọn aaye 0-3, 4-6 ati 7-10 ṣe aṣoju ododo ododo, ododo agbedemeji ati vaginosis, lẹsẹsẹ.Gbogbo awọn igbelewọn ti ododo abẹlẹ ni a ṣe ni Ẹka Bacteriology ti CHRU ni Nimes.Lo awọn ilana idiwọn fun biopsy mucosal ti abẹ.Ṣe biopsy punch 6-8 mm lati agbegbe ti aaye abẹrẹ ti a gbero.Ni ibamu si awọn sisanra ti basal Layer, arin Layer ati Egbò Layer, awọn mucosal biopsy ti a akojopo histologically.A tun lo biopsy lati wiwọn COL1A1 ati COL3A1 mRNA, ni lilo RT-PCR ati procollagen I ati III fluorescence immunotissue bi aropo fun ikosile collagen, ati fifẹ ti ami isunmọ Ki67 bi aropo fun iṣẹ ṣiṣe mitotic mucosal.Idanwo jiini ni a ṣe nipasẹ yàrá BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, France (adehun wa lori ibeere).
Ni kete ti awọn ayẹwo ipilẹ ati awọn wiwọn ba ti pari, HA (Dsirial®) ti o ni asopọ agbelebu jẹ itasi nipasẹ ọkan ninu awọn alamọja ikẹkọ 2 ni ibamu si ilana boṣewa.Desirial® [NaHa (sodium hyaluronate) IPN ti o ni asopọ agbelebu-Bi 19 mg/g + mannitol (antioxidant)] jẹ gel injectable HA gel ti kii ṣe ẹranko, fun lilo ẹyọkan ati ti a ṣajọpọ ni Syringe ti a ti ṣaju tẹlẹ (2 × 1 milimita ).O jẹ ẹrọ iṣoogun Kilasi III (CE 0499), ti a lo fun abẹrẹ intramucosal ninu awọn obinrin, ti a lo fun biostimulation ati isọdọtun ti dada mucosal ti agbegbe abe (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, France).Ni isunmọ awọn abẹrẹ 10, ọkọọkan 70-100 µl (0.5-1 milimita lapapọ), ni a ṣe lori awọn laini petele 3-4 ni agbegbe onigun mẹta ti ogiri abẹ lẹhin, ipilẹ eyiti o wa ni ipele ti obo lẹhin. odi, ati apex ni 2 cm loke (nọmba 1).
Igbelewọn ipari-ẹkọ jẹ eto fun ọsẹ 8 lẹhin iforukọsilẹ.Awọn ipilẹ igbelewọn fun awọn obinrin jẹ kanna bi awọn ti o wa ni ipilẹ.Ni afikun, awọn alaisan tun nilo lati pari Imudara Imudara Lapapọ (PGI-I) Iwọn itẹlọrun [30].
Ni wiwo aini ti data iṣaaju ati iseda awaoko ti iwadii, ko ṣee ṣe lati ṣe iṣiro iwọn iṣaju iṣaju deede.Nitorinaa, iwọn ayẹwo irọrun ti lapapọ ti awọn alaisan 20 ni a yan da lori awọn agbara ti awọn ẹya meji ti o kopa ati pe o to lati gba iṣiro ironu ti awọn igbejade abajade ti a daba.A ṣe itupalẹ iṣiro iṣiro nipa lilo sọfitiwia SAS (9.4; SAS Inc., Cary NC), ati pe ipele pataki ti ṣeto ni 5%.Idanwo ipo ibuwọlu Wilcoxon ni a lo fun awọn oniyipada ti nlọsiwaju ati pe idanwo McNemar ni a lo fun awọn oniyipada isori lati ṣe idanwo awọn ayipada ni awọn ọsẹ 8.
Iwadi naa jẹ ifọwọsi nipasẹ Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, koodu ilana: LOCAL/2016/PM-001).Gbogbo awọn olukopa iwadi fowo si fọọmu ifọkansi kikọ ti o wulo.Fun awọn abẹwo iwadi 2 ati biopsies 2, awọn alaisan le gba isanpada ti o to 200 Euro.
Apapọ awọn olukopa 20 ni a gba lati 19/06/2017 si 05/07/2018 (awọn alaisan 8 lati CHRU ati awọn alaisan 12 lati KMC).Nibẹ ni ko si adehun ti o rufin a priori ifisi / iyasoto àwárí mu.Gbogbo awọn ilana abẹrẹ jẹ ailewu ati dun ati pe wọn pari laarin awọn iṣẹju 20.Awọn ẹya ara ẹni ati awọn abuda ipilẹ ti awọn olukopa iwadi ni a fihan ni Table 1. Ni ipilẹṣẹ, 12 ninu awọn obirin 20 (60%) lo itọju fun awọn aami aisan wọn (6 hormonal ati 6 ti kii ṣe homonu), lakoko ni ọsẹ 8 nikan awọn alaisan 2. (10%) ni a tun ṣe itọju bii eyi (p = 0.002).
Awọn abajade ti ile-iwosan ati awọn abajade ijabọ alaisan ni a fihan ni Table 2 ati Table 3. Alaisan kan kọ biopsy abẹ inu W8;alaisan miiran kọ biopsy abẹ-inu W8.Nitorinaa, awọn olukopa 19/20 le gba data itupalẹ itan-akọọlẹ pipe ati jiini.Ti a bawe pẹlu D0, ko si iyatọ ninu sisanra agbedemeji agbedemeji ti mucosa abẹ ni ọsẹ 8. Sibẹsibẹ, sisanra basal Layer agbedemeji pọ lati 70.28 si 83.25 microns, ṣugbọn ilosoke yii ko ṣe pataki ni iṣiro (p = 0.8596).Ko si iyatọ ti iṣiro ninu fluorescence ti procollagen I, III tabi Ki67 ṣaaju ati lẹhin itọju.Sibẹsibẹ, COL1A1 ati COL3A1 ikosile pupọ pọ si ni iṣiro pataki (p = 0.0002 ati p = 0.0010, lẹsẹsẹ).Ko si iyipada ti o ṣe pataki ni iṣiro, ṣugbọn o ṣe iranlọwọ lati mu ilọsiwaju ti ododo inu obo lẹhin abẹrẹ Desirial® (n = 11, p = 0.1250).Bakanna, nitosi aaye abẹrẹ (n = 17) ati fornix abẹ (n = 19), iye pH abẹ tun fẹ lati dinku, ṣugbọn iyatọ yii ko ṣe pataki ni iṣiro (p = p = 0.0574 ati 0.0955) (Table 2) .
Gbogbo awọn olukopa iwadi ni aye si awọn abajade ijabọ alaisan.Gẹgẹbi PGI-I, alabaṣe kan (5%) royin ko si iyipada lẹhin abẹrẹ, lakoko ti awọn alaisan 19 ti o ku (95%) royin awọn iwọn ilọsiwaju ti o yatọ, eyiti 4 (20%) ro diẹ dara;7 (35%) dara julọ, 8 (40%) dara julọ.Dypareunia ti a royin, gbigbẹ abẹ, itching abe, abrasions abẹ, ati awọn ikun lapapọ FSFI gẹgẹbi ifẹ wọn, lubrication, itelorun, ati awọn iwọn irora ni a tun dinku pupọ (Table 3).
Idawọle ti o ṣe atilẹyin iwadi yii ni pe ọpọlọpọ awọn abẹrẹ Desirial® lori ogiri ẹhin ti obo yoo mu ki o nipọn mucosa abẹ, pH abẹlẹ isalẹ, mu awọn ododo inu obo pọ si, fa iṣelọpọ collagen ati ilọsiwaju awọn aami aisan VA.A ni anfani lati ṣe afihan pe gbogbo awọn alaisan ṣe ijabọ awọn ilọsiwaju pataki, pẹlu dyspareunia, gbigbẹ abẹ inu, abrasions abẹ, ati irẹjẹ abo.VHI ati FSFI tun ti ni ilọsiwaju pupọ, ati pe nọmba awọn obinrin ti o nilo awọn itọju miiran lati ṣakoso awọn aami aisan wọn tun ti dinku pupọ.Ni ibatan, o ṣee ṣe lati gba alaye nipa gbogbo awọn abajade ti a pinnu ni ibẹrẹ ati ni anfani lati pese awọn ilowosi fun gbogbo awọn olukopa ikẹkọ.Ni afikun, 75% awọn olukopa iwadi royin pe awọn aami aisan wọn dara si tabi dara julọ ni opin iwadi naa.
Bibẹẹkọ, laibikita ilosoke diẹ ninu sisanra apapọ ti Layer basal, a ko le ṣe afihan ipa pataki lori sisanra lapapọ ti mucosa abẹ.Botilẹjẹpe iwadi wa ko lagbara lati ṣe iṣiro imunadoko ti Desirial® ni imudara sisanra mucosal ti abẹ, a gbagbọ pe awọn abajade jẹ pataki nitori ikosile ti CoL1A1 ati awọn asami CoL3A1 ti pọsi ni iṣiro pupọ ni W8 ni akawe si D0.Itumo si iwuri collagen.Sibẹsibẹ, awọn ọran kan wa lati ronu ṣaaju ṣiṣe akiyesi lilo rẹ ni iwadii ọjọ iwaju.Ni akọkọ, Njẹ akoko atẹle ọsẹ 8 kuru ju lati ṣe afihan ilọsiwaju ni sisanra mucosal lapapọ?Ti akoko atẹle ba gun, awọn iyipada ti a damọ ni Layer mimọ le ti ni imuse ni awọn ipele miiran.Ni ẹẹkeji, ṣe sisanra itan-akọọlẹ ti Layer mucosal ṣe afihan isọdọtun àsopọ?Igbelewọn itan-akọọlẹ ti sisanra mucosal ti abẹ ko ni dandan gbero Layer basal, eyiti o pẹlu àsopọ ti a tunṣe ni olubasọrọ pẹlu àsopọ alasopọ ti o wa labẹ.
A ye wa pe nọmba kekere ti awọn olukopa ati aini iwọn iṣapẹẹrẹ iṣaaju ti iṣaaju jẹ awọn idiwọn ti iwadii wa;sibẹsibẹ, mejeeji ni o wa boṣewa awọn ẹya ara ẹrọ ti awọn awaoko iwadi.Fun idi eyi ti a yago fun faagun awọn awari wa si awọn ẹtọ ti iṣeduro ile-iwosan tabi aiṣedeede.Bibẹẹkọ, ọkan ninu awọn anfani akọkọ ti iṣẹ wa ni pe o gba wa laaye lati ṣe ipilẹṣẹ data fun awọn abajade pupọ, eyiti yoo ṣe iranlọwọ fun wa lati ṣe iṣiro iwọn apẹẹrẹ deede fun iwadii ipinnu ipinnu iwaju.Ni afikun, awaoko naa gba wa laaye lati ṣe idanwo ilana igbanisiṣẹ wa, oṣuwọn churn, iṣeeṣe ti gbigba ayẹwo ati itupalẹ abajade, eyiti yoo pese alaye fun eyikeyi iṣẹ ti o jọmọ siwaju.Lakotan, lẹsẹsẹ awọn abajade ti a ṣe ayẹwo, pẹlu awọn abajade ile-iwosan idi, awọn ami-ara, ati awọn abajade ijabọ alaisan ti a ṣe ayẹwo nipa lilo awọn iwọn afọwọsi, jẹ awọn agbara akọkọ ti iwadii wa.
Desirial® jẹ hyaluronic acid akọkọ ti o ni asopọ agbelebu ti a nṣakoso nipasẹ abẹrẹ mucosal abẹ.Lati le ṣe jiṣẹ ọja naa nipasẹ ipa ọna yii, ọja naa gbọdọ ni ito omi to to ki o le ni irọrun itasi sinu àsopọ ipon amọja lakoko mimu itọju hygroscopicity rẹ.Eyi ni aṣeyọri nipasẹ jijẹ iwọn awọn ohun elo jeli ati ipele ti ọna asopọ geli lati rii daju ifọkansi gel ti o ga lakoko mimu iki kekere ati elasticity.
Nọmba awọn ijinlẹ ti ṣe ayẹwo awọn ipa anfani ti HA, pupọ julọ eyiti kii ṣe awọn RCTs ti kii ṣe alailagbara, ti o ṣe afiwe HA pẹlu awọn iru itọju miiran (paapaa homonu) [22,23,24,25].HA ni awọn ẹkọ wọnyi ni a ṣakoso ni agbegbe.HA jẹ moleku endogenous ti a ṣe afihan nipasẹ agbara pataki rẹ lati ṣatunṣe ati gbigbe omi.Pẹlu ọjọ-ori, iye hyaluronic acid endogenous ninu mucosa ti obo n dinku ni kiakia, ati sisanra ati iṣọn-ẹjẹ tun dinku, nitorinaa idinku imukuro pilasima ati lubrication.Ninu iwadi yii, a ti ṣe afihan pe abẹrẹ Desirial® ni nkan ṣe pẹlu ilọsiwaju pataki ni gbogbo awọn aami aisan ti o ni ibatan VVA.Awọn awari wọnyi ni ibamu pẹlu iwadi iṣaaju ti Berni et al ṣe.Gẹgẹbi apakan ti ifọwọsi ilana ilana Desirial® (alaye-afikun alaye) (Faili afikun 1).Botilẹjẹpe arosọ nikan, o jẹ ironu pe ilọsiwaju yii jẹ atẹle si iṣeeṣe ti mimu-pada sipo gbigbe ti pilasima si oju epithelial abẹ.
Geli ti a ti sopọ mọ agbelebu tun ti han lati mu iṣelọpọ ti iru I collagen ati elastin pọ sii, nitorinaa jijẹ sisanra ti awọn tisọ agbegbe [31, 32].Ninu iwadi wa, a ko fihan pe fluorescence ti procollagen I ati III jẹ iyatọ pupọ lẹhin itọju.Sibẹsibẹ, COL1A1 ati COL3A1 ikosile pupọ pọ si ni iṣiro pataki.Nitorinaa, Desirial® le ni ipa iyanilenu lori dida collagen ninu obo, ṣugbọn awọn iwadii nla pẹlu atẹle gigun ni a nilo lati jẹrisi tabi tako iṣeeṣe yii.
Iwadi yii n pese data ipilẹ ati awọn iwọn ipa ti o pọju fun awọn abajade pupọ, eyiti yoo ṣe iranlọwọ awọn iṣiro iwọn ayẹwo ọjọ iwaju.Ni afikun, iwadi naa ṣe afihan iṣeeṣe ti gbigba awọn abajade oriṣiriṣi.Bibẹẹkọ, o tun ṣe afihan awọn ọran pupọ ti o nilo lati ṣe akiyesi ni pẹkipẹki nigbati o ba gbero iwadii ọjọ iwaju ni agbegbe yii.Botilẹjẹpe Desirial® dabi ẹni pe o ni ilọsiwaju awọn ami aisan VVA ati iṣẹ ibalopọ, ilana iṣe rẹ ko ṣe akiyesi.Gẹgẹbi a ti le rii lati ikosile pataki ti CoL1A1 ati CoL3A1, o dabi pe o jẹ ẹri alakoko pe o nfa idasile ti kolaginni.Sibẹsibẹ, procollagen 1, procollagen 3 ati Ki67 ko ṣe aṣeyọri awọn ipa kanna.Nitorinaa, afikun awọn ami itan-akọọlẹ ati awọn ami-ara gbọdọ wa ni ṣawari ni iwadii ọjọ iwaju.
Abẹrẹ intravaginal pupọ-pupọ ti Desirial® (HA ti o ni asopọ agbelebu) jẹ pataki ni nkan ṣe pẹlu ikosile ti CoL1A1 ati CoL3A1, ti o nfihan pe o fa iṣelọpọ collagen, dinku awọn aami aisan VVA ni pataki, ati lo awọn itọju miiran.Ni afikun, ti o da lori awọn nọmba PGI-I ati FSFI, itẹlọrun alaisan ati iṣẹ ibalopọ dara si ni pataki.Sibẹsibẹ, sisanra lapapọ ti mucosa abẹ ko yipada ni pataki.
Eto data ti a lo ati/tabi atupale lakoko iwadii lọwọlọwọ le ṣee gba lati ọdọ onkọwe ti o baamu lori ibeere ti o tọ.
Raz R, Stamm WE.Idanwo iṣakoso ti estriol intravaginal ni a ṣe ni awọn obinrin postmenopausal pẹlu awọn akoran ito ti nwaye loorekoore.N Engl J Med.Ọdun 1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.Ipa ti itọju aropo estrogen ni itọju ti ito aibikita ati awọn akoran ito ninu awọn obinrin postmenopausal.Endocrinol Metab Clin North Am.Ọdun 1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529 (05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Awọn olugba homonu sitẹriọdu ni awọn iṣan ibadi abo ati awọn iṣan.Gynecol Obstet idoko-owo.Ọdun 1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, ati bẹbẹ lọ Siga ati atrophy abẹ ni awọn obinrin postmenopausal.Vivo (Brooklyn).Ọdun 1996;10: 597-600.
Woods NF.Akopọ ti atrophy abẹ onibaje onibaje ati awọn aṣayan fun iṣakoso aami aisan.Nọọsi ilera.Ọdun 2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
van Geelen JM, van de Weijer PHM, Arnolds HT.Awọn aami aiṣan ti eto genitourinary ati aibalẹ abajade ninu awọn obinrin Dutch ti kii ṣe ile-iwosan ti ọjọ ori 50-75.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14 .https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. Itankale ti eto urogenital ati awọn aami aiṣan menopause miiran ninu awọn obinrin 61 ọdun.Ogbo.Ọdun 1996;24: 31-6 .https://doi.org/10.1016/0378-5122 (95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup iwadi lori imo obinrin, alaye orisun ati awọn iwa si menopause ati homonu aropo ailera.menopause.Ọdun 1994.
Nachtigall LE.Iwadi afiwera: afikun * ati estrogen ti agbegbe fun awọn obinrin menopause†.Jile.Ọdun 1994;61:178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282 (16) 56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Ipa ti Replens (R) lori cytology abẹ ni itọju ti atrophy postmenopausal: mofoloji sẹẹli ati cytology ti kọnputa.J isẹgun Ẹkọ aisan ara.Ọdun 2002;55:446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Ipa igba pipẹ ti itọju ajẹsara ti ogbona CO2 laser itọju bi ọna tuntun fun iṣakoso ti ito ito ninu awọn obinrin ti o ni iṣọn-ẹjẹ genitourinary menopausal.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5 .https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.Imuduro abẹ-abẹ lesa (LVT) - Iṣiroye ti itọju laser ti kii ṣe afomo fun iṣọn laxity abẹ.J Lesa Larada Acad Artic J LAHA.Ọdun 2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Obo ida CO2 lesa: aṣayan ti o kere ju fun isọdọtun abẹ.Am J Kosimetik Surgery.odun 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, ati bẹbẹ lọ Micro-ablation fractional CO2 laser ṣe ilọsiwaju dyspareunia ti o ni nkan ṣe pẹlu atrophy vulvovaginal: iwadi alakoko.J Endometrium.Ọdun 2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Itọju estrogen ti agbegbe fun atrophy abo ti awọn obinrin lẹhin menopause.Ni: Suckling JA, olootu.Cochrane ifinufindo awotẹlẹ database.Chichester: Wiley;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Padanu G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Atunyẹwo eto ti estrogen ni itọju ti awọn àkóràn ito ti o nwaye: ijabọ kẹta ti Igbimọ Hormonal ati Genitourinary Therapy (HUT).Int Urogynecol J Pelvic pakà alailoye.Ọdun 2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Estrogen ti o ni iwọn kekere ṣe idilọwọ awọn àkóràn ito ti o nwaye ni awọn obirin agbalagba.BJOG Ohun Int J Obstet Gynaecol.Ọdun 1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Brown M, Jones S. Hyaluronic acid: olutaja ifijiṣẹ agbegbe alailẹgbẹ fun ifijiṣẹ agbegbe ti awọn oogun si awọ ara.J Eur Acad Dermatol Venereol.Ọdun 2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Acid hyaluronic acid ati matrix extracellulaire: une molécule atilẹba?Ann Dermatol Venereol.Ọdun 2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638 (10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, bbl Ifiwera ti awọn tabulẹti abẹ hyaluronic acid ati awọn tabulẹti abẹ estradiol ni itọju ti atrophic vaginitis: idanwo iṣakoso laileto.Arch Gynecol Obstet.Ọdun 2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, bbl Ipa ti iṣakoso abẹ ti genistein ni akawe pẹlu hyaluronic acid lori epithelium atrophic lẹhin menopause.Arch Gynecol Obstet.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, ati bẹbẹ lọ Ifiwera ti estrogen abọ ati hyaluronic acid abẹ fun lilo awọn itọju oyun ti homonu ni itọju ti aiṣedeede ibalopo obinrin.Eur J Obstet Gynecol atunse Biol.Ọdun 2015;191:48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Lati ṣe iṣiro imunadoko ati ailewu ti hyaluronic acid vaginal gel ni didasilẹ gbigbẹ abẹ: multicenter, ID, iṣakoso, aami ṣiṣi, ẹgbẹ ti o jọra.Iwadii iwosan J ibalopo Med.Ọdun 2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, bbl Awọn ohun-ini psychometric ti Atọka Iṣẹ Ibalopo Awọn Obirin Faranse (FSFI).Didara ti aye oro.Ọdun 2014;23:2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa 26-2021